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| 二、病例选择标准 |
（一）外伤性骨折诊断标准
1、有直接或间接暴力的外伤史。
2、全身症状：无并发症的单纯骨折，全身症状不甚明显或不严重；严重的创伤、复合伤可发生休克，或合并脏器损伤：开放性骨折可合并感染，或并发神经、血管的损伤。
3、局部症状：疼痛和压痛，局部肿胀，功能障碍，畸形，异常活动，骨磨擦音。
4、X线检查：可以明确的骨折诊断，可确认骨折类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。
（二）骨折分类
1、损伤性质：闭合性或开放性。
2、损伤类型：横型、斜型、粉碎型、螺旋型等。
3、损伤程度：移位、重叠、多段、分离等。
（三）纳入病例标准
1、四肢长骨（肱骨、尺骨、桡骨、胫骨、腓骨）干骨骨折。
2、外伤性骨折，无并发症的单纯性闭合性骨折。
3、骨折时间在48h之内。
4、骨折复位后其对位对线良好[附]。
5、年龄在18-60岁之间。
附：骨折复位良好参考标准
1、 肱骨干骨：X线示骨折解剖对位或近解剖对位（骨折对位2/3以上）；无成角畸形或成角不大于5°,
无旋转。
2、 尺桡骨干骨：X线示骨折解剖复位或近解剖复位。
3、 胫腓骨干骨：双侧肢体等长，无成角及旋转畸形或顺生理弧度的小于10°的成角畸形；X线示骨折部位解剖对位或前后错位小于3/4、侧位位移小于1/2。
（四）排除病例标准
1、开放性骨折或合并并发症。
2、伴严重骨质疏松者。
3、由骨病（良性或恶性肿瘤、结核、骨髓炎、内分泌代谢等因素）所致的病理性骨折。
4、年龄在18岁以下或60岁以上。
5、妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。
6、合并有心血肺、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
7、病情危重，难以对观察药物有效性和安全性作出确切评价者。 |
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